Pourquoi l’ISO 22716 ?

La sécurité des produits cosmétiques a souvent été une préoccupation pour les organismes de régulation. Durant des années, l’absence d’une réglementation internationale régissant le secteur de la cosmétique a suscité beaucoup d’appréhensions et d’inquiétudes. Les consommateurs sont de plus en plus soucieux de la sécurité des produits qu’ils achètent et utilisent. Les craintes de produits cosmétiques contaminés pouvant causer une dermatite et des allergies ont été constantes au cours des dernières années. Un mauvais dosage des ingrédients tels que les conservateurs et les parfums, peut déclencher des irritations cutanées et, dans des cas avérés, des clients ont présenté des symptômes neurologiques toxiques après l’usage des crèmes blanchissantes au mercure. 

Face à ces différents incidents, le public a obligé les régulateurs à prendre des mesures drastiques pour garantir une plus grande sécurité des consommateurs. 

Ces mesures ont précipité la naissance de l’ISO 22716. 

L’introduction de l’ISO 22716

ISO 22716 est la norme internationale qui réglemente le secteur de la cosmétique.   Elle est une collection de lignes directives appelées à fournir des indications sur les Bonnes Pratiques de Fabrication  des produits cosmétiques. La norme ISO 22716 permet à des organisations de témoigner de leur engagement à préserver la qualité et  la sécurité ; l’objectif étant de définir les activités qui permettent d’obtenir un produit correspondant aux caractéristiques définies.

L’ISO 22716 demande tout une pléthore de recommandations allant  du management (personnel, gestion des modifications, audit interne…) à la réalisation (matières premières et articles de conditionnement, production, produits finis, gestion des déchets…) en passant forcément par des supports (locaux, équipements, laboratoire de qualité, documentation…)

Les essentiels à noter sur l’ISO 22716

Voici quelques recommandations de la norme ISO 22716 et certaines de leurs différentes exigences.

• Le personnel 

• Recruter un personnel qui a une formation professionnelle pour produire, contrôler et stocker des produits d’une qualité définie
•  Définir une structure organisationnelle et veiller à ce qu’elle soit appropriée 
•  Disposer d’un nombre adéquat de personnel ayant une formation professionnelle
• Répartir les responsabilités 
•  Former le personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication de façon continue 
• … 

• Les locaux 

Les locaux doivent être construits de manière à : 

• Assurer la protection du produit
• Permettre une maintenance, un nettoyage, et si nécessaire, une désinfection efficaces
• Minimiser le risque de mélange de produits, de matières premières et d’articles de conditionnement
• … 

• Les équipements 

• Adapter les équipements à l’utilisation prévue
• Les équipements doivent pouvoir être nettoyés et désinfectés si nécessaire
• Disposer les équipements de telle sorte que les mouvements de matières, d’équipements mobiles et de personnel ne présentent aucun risque pour le personnel et les produits,
• Étalonner régulièrement les instruments de mesure de laboratoire et de production
• S’assurer que les consommables utilisés pour les équipements n’affectent pas la qualité du produit
• …

• Matières premières et articles de conditionnement

• Acheter des matières premières et des articles de conditionnement qui correspondent aux critères d’acceptation définis
• S’assurer que le bon de commande, le bon de livraison et les matières livrées concordent
• S’assurer que les conditions de stockage sont appropriées à chaque matière première
• Effectuer un inventaire périodique
• …

• La production 

• Le principe de la production consiste à prendre des mesures pour que les produits finis correspondent aux caractéristiques définies 

• Effectuer les opérations de fabrication selon la documentation de fabrication
• S’assurer avant le démarrage de toute opération de conditionnement :  que la zone a été dégagée des matières… que toute documentation appropriée aux opérations de conditionnement est disponible…que les équipements adéquats sont disponibles pour utilisation…
• Faire des contrôles en cours de conditionnement
• …

• Produits finis

Le produit fini est un produit cosmétique qui ne peut être ingéré, inhalé, injecté ou implanté dans l’organisme. 

• Assurer la correspondance des produits finis aux critères d’acceptation définis
• …

• Gestion des déchets 

• Définir les différents types de déchets issus de la production et du laboratoire
• Assurer que le flux des déchets n’affecte pas les opérations de production
• Identifier correctement les contenants de déchets
• Effectuer la mise au rebut de façon appropriée et au moment opportun

• Audit interne 

L’objectif principal de l’audit interne est de surveiller la mise en œuvre et l’application des bonnes pratiques de fabrication en cosmétiques, et le cas échéant, proposer des actions correctives. 

L’ISO 22716 est une norme et une exigence réglementaire qui a révolutionné le domaine de la cosmétique. Son respect aide les organisations cosmétiques à maîtriser les dangers et risques, à mieux gérer leurs chaînes logistiques, et  à être surtout dans une conformité internationale et légale. Chez nous au Laboratoire SetP, nous travaillons à être dans le plus strict respect de la norme ISO 22716.